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单操作者数字经口胆道镜引导下活检取样 VS ERCP引导下细胞刷取样用于不确定性胆道狭窄的诊断

作者:Gerges C等人

摘要:

【背景和目标】

不确定性胆道狭窄的准确诊断具有挑战性,但对于患者的预后和进一步治疗很重要。直视型胆道镜下的活检样本可能优于标准的ERCP技术,例如刷检或活检取样。本研究的目的是研究单操作者数字胆道镜(DSOC)与标准ERCP检查相比是否能提高不确定性胆道狭窄患者的诊断率。

【方法】

基于MRCP的不确定性胆管狭窄的患者被随机分为标准ERCP可视化与细胞刷(对照组[CA])或DSOC可视化与DSOC引导下的活检取样(研究组[SA])。这是一项前瞻性国际多中心单盲(病理学家对取样过程不知情)试验。

【结果】

DSOC引导下的活检取样的首次样品的敏感性显著高于ERCP引导下的刷检(SA 68.2% vs CA 21.4%,P<0.01)。与CA相比,SA可视化的灵敏性(SA 95.5% vs CA 66.7%,P=0.02)和整体准确性(SA 87.1% vs CA 65.5%,P=0.05)显著高于CA,而特异性、阳性预测值和阴性预测值无明显差异。不良事件的发生率在两组中均为低。

【结论】

与标准ERCP技术相比,DSOC引导下的活检取样在不确定性胆道狭窄的目视检查和组织病理学诊断中显示出比标准ERCP技术更安全、更有效的性能和更高的敏感度。(临床试验注册号:NCT03140007)。

(本文转载至GIE 2020年5月第92卷第5期)